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FDA Fakten zu Generischen Medikamenten

Ein generisches Medikament gleicht einem Markenmedikament in: Dosierung, Sicherheit, Konzentration, Qualität, Funktionsweise und Verwendung sowie FDA-Bestimmungen.

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Patienten aller Altersgruppen und sozialer Schichten wollen von effektiven und hochwertigen Medikamenten behandelt werden. Man geht aber bei dem Erwerben der Medikamente auf unterschiedliche Weise heran: Die einigen bevorzugen, teurere originale Präparaten zu kaufen, während die anderen der Meinung sind, dass die billigeren Generika keinerlei von schlechterer Qualität von diesen der bekannten Pharmakonzerne sind. Kurzum, es gibt ständig die Nachfrage nach unterschiedlichsten Medikamentenarten, da die Menschen sich um ihrer Gesundheit immer kümmern werden. Dies nutzen die verschiedenen Pharmakonzerne aus, indem sie immer wieder auf den Weltmarkt jede Menge neuer Präparate unter unterschiedlichsten Handelsmärkten herausgeben. Nun lassen uns mal herausfinden, wo denn der Unterschied zwischen originalen ED-Präparaten und ihrer generischen Gegentücken liegt.

Inwieweit sind die generischen ED-Präparaten verbreitet?

Nach den jüngsten Statistiken steigt ständig der Anteil des Gebrauchs von generischen Analogen zu den originalen Medikamenten in den Märkten auf der ganzen Welt. Allerdings ist die Dynamik des Wachstums nicht für alle Märkte einheitlich: Während in den Vereinigten Staaten ca. 15% Kunden auf den Online-Kauf von Generika zurückgreifen, beträgt dieser Anteil in Europe 40-50%. Man muss aber keine Angst von diesen hohen Zahlen haben. Denn Generikum-Viagra, -Cialis, -Levira und dergleichen sind Qualitätspräparate, die, ihren pharmakologischen Eigenschaften nach, schlicht die Original-Präparate kopieren. Die Wirkungsstoffe bei den Präparaten gegen erektile Dysfunktion in den Originalen und Generika sind die gleichen. Die Preise von Medikamenten unterscheiden sich aber deutlich und diese sind zugunsten der Generika. Warum ist es aber so? Um dies zu verstehen, muss man die Unterschiede bei den Produktionen beider Versionen in Betracht ziehen.

Wie entstehen generische Präparate?

Wenn ein pharmazeutisches Unternehmen ein neues Medikament synthetisiert, lässt es seinen Markenname patentieren und durchführt eine vollständige Palette verschiedener Forschungen – beginnend mit klinischen und endend mit experimentellen. Im Laufe dieser Forschungsarbeiten werden die genaue Formel, Wirksamkeit des Medikamentes sowie all seine Nebenwirkungen festgestellt. Die ganze Etappe kann einen Zeitraum von bis zu zehn Jahren in Anspruch nehmen. Da das Patent für das Medikament durchschnittlich für die zwanzig Jahre (manchmal 25) herausgegeben wird, dann muss der Hersteller umfangreiche Investitionen in die verschiedenen Kampagnen für die restlichen 10-15 Jahre einer „Exklusivnutzung“ des Markennamen machen, um durch massenhafte Käufe des Produktes die Kosten der zwecks Forschungen verschwendeten Millionen zurückgewinnen und dazu noch einen hohen Gewinn erwirtschaften zu können. Es ist deshalb klar, dass es den Endpreis eines solchen Medikaments beträchtlich hoch macht.

Was geschieht aber dann nach dem Ablauf des Patentes? Das Recht zur Herstellung desselben Produktes, allerdings unter einem anderen Markennamen kann jedes andere Unternehmen erwerben. Auf solche Weise erscheint auf dem Markt, zum Beispiel, Piracetam anstatt Nootropil. Dieses Präparat ist eine exakte Kopie des ursprünglichen Medikaments; die Tatsache aber, dass für seine Produktion weniger Kosten ausgegeben werden mussten, bestimmt den um eine Größenordnung niedrigeren Verkaufspreis von Generikum.

Generische Präparate in allen Ländern der Welt, bevor sie zum Verkauf gelingen, werden gründlich um die Entsprechung der Gleichwertigkeit des ursprünglichen Medikaments getestet. Eine solche Testung wird in drei Bereichen durchgeführt:

1. Pharmazeutisch. Die generischen Präparate müssen:

• ähnliche aktive Komponente mit dem Original enthalten;

• identischen eingeführt werden soll;

• bei der Konzentration und Wirkung analogisch sein.

2. Biologisch. Abweichungen zwischen dem Original und Generika sind nicht mehr als 15-20% – und nur auf folgende Parameter – erlaubt:

• Dauer der Einwirkung des Medikamentes;

• Zeit der Erreichung der maximalen Konzentration im Körper;

• Weise und Dauer der Ausscheidung aus dem Körper.

3. Klinisch. Ein Generikum soll dem Original auf folgende Parameter entsprechen:

• Eine aktive Substanz;

• Sicherheit;

• Leistungsfähigkeit.

Auf solche Weise ist Generikum ein qualitatives Präparat, das denselben Wirkungsstoff wie das Original enthält, das aber sich von dem letzteren durch einige inaktive, synergetische Stoffe unterscheidet. Das oben Gesagte zusammenfassend, können wir schließen, dass die Verwendung von Generika absolut gerechtfertigt ist, da es dem Arzt und dem Patient eine Wahlfreiheit gibt und da es fast alle Menschen aus unterschiedlichsten gesellschaftlichen Schichten effizient und sicher zu behandeln erlaubt. Darüber hinaus, während die Generika immer größere Nische auf dem Markt der medizinischen Präparate besetzt, beflügeln sie die Pharmakonzerne dazu, immer neuere Richtungen in Entwicklungen der Arzneimittel zu suchen.

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